手术中冰冻切片检查中患方的知情同意权及医方的告知义务

　　手术中冰冻切片检查属于特殊检查、特殊治疗，在医疗过程中容易发生医疗侵权造成患者医疗损害。卫生部为了贯彻实施《侵权责任法》、《医疗机构管理条例》等法律法规，尊重患者知情权、选择权和同意权，维护医患双方合法权益，规定了医疗机构在病历书写中要明确记录对患者者关于手术中冰冻切片检查的知情同意内容。

　　手术中冰冻切片检查是临床医师在实施手术过程中，就与手术方案有关的疾病诊断问题请求病理医师快速进行的紧急会诊，要求病理医师在短时间内，根据对切除标本的巨检和组织块快速冰冻切片观察后，向手术医师提供参考性病理学诊断意见。限于医学技术的发展水平，目前冰冻切片的诊断准确率有限。

　　依据《医疗机构管理条例》第33条规定：医疗机构施行手术、特殊检查或者特殊治疗时，必须征得患者同意，并应当取得其家属或者关系人同意并签字；无法取得患者意见时，应当取得家属或者关系人同意并签字。

　　根据卫生部医政司关于推荐使用《医疗知情同意书》的函（卫医政疗便函〔2010〕42号）的规定，本检查或是治疗属于特殊检查或是特殊治的项目，医方有义务对此进行充份的知情告知。

　　依据卫生部卫生部医政司关于推荐使用《医疗知情同意书》的函（卫医政疗便函〔2010〕42号）的规定，医方应当对患者进行如下内容的告知：

手术中冰冻切片检查知情同意书

患者姓名
性别
年龄
病历号

手术中冰冻检查潜在风险和对策：
　1、我理解冰冻切片诊断仅为手术医师提供参考性意见，它具有局限性，其准确率一般在95%左右。
　2、我理解一些病变单靠冰冻切片难以鉴别良恶性，为防止对患者造成不必要的损伤，病理医师遇到不典型或可疑恶性时会在冰冻报告中提示等待常规石蜡诊断。
　3、我理解冰冻报告不能作为最后诊断，最后诊断必须等待石蜡切片。
　4、我理解冰冻报告与常规石蜡切片报告可能不一致，此时以石蜡切片诊断报告为准。手术方案有可能因此发生改变。
　5、我在权衡风险与危害后，愿意"接受"，或"拒绝"冰冻检查，或等待准确性更高的"常规石蜡切片诊断"。
患者知情选择
* 我的医生已经告知我将要进行的操作方式、此次操作及操作后可能发生的并发症和风险、可能存在的其它治疗方法并且解答了我关于此次操作的相关问题。
* 我同意在操作中医生可以根据我的病情对预定的操作方式做出调整。
* 我理解我的操作需要多位医生共同进行。
* 我并未得到操作百分之百成功的许诺。
* 我授权医师对操作切除的病变器官、组织或标本进行处置，包括病理学检查、细胞学检查和医疗废物处理等。

患者签名　　　　签名日期　　年　月　日

如果患者无法签署知情同意书，请其授权的亲属在此签名：
患者授权亲属签名　　　　与患者关系　　签名日期　　年　月　日

医生陈述
　　我已经告知患者将要进行的治疗方式、此次治疗及治疗后可能发生的并发症和风险、可能存在的其它治疗方法并且解答了患者关于此次治疗的相关问题。
医生签名　　　　签名日期　　年　月　日

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