深静脉置管术中患方的知情同意权及医方的告知义务
深静脉置管术属于特殊检查、特殊治疗,在医疗过程中容易发生医疗侵权造成患者医疗损害。卫生部为了贯彻实施《侵权责任法》、《医疗机构管理条例》等法律法规,尊重患者知情权、选择权和同意权,维护医患双方合法权益,规定了医疗机构在病历书写中要明确记录对患者者关于深静脉置管术的知情同意内容。
深静脉置管术是通过颈内静脉、股静脉或锁骨下静脉穿刺、在深静脉腔内留置双腔导管的技术,根据临床治疗的需要,可分为临时性及长期性中心静脉置管两种方式。
为方便化疗或造血干细胞移植期间的治疗,需要为患者进行深静脉置管。减少频繁穿刺外周静脉的次数,减轻病人痛苦;避免化疗药物外渗引起的并发症;深静脉导管实施化疗和干细胞输注安全有效,保护外周静脉。深静脉置管术主要是为了解决外周静脉穿刺不能满足治疗需要的问题以及用于部分动静脉条件不佳的免疫净化患者。深静脉置管是为血液净化治疗建立血管通路,是保证血液净化治疗顺利和充分进行的关键。
依据《医疗机构管理条例》第33条规定:医疗机构施行手术、特殊检查或者特殊治疗时,必须征得患者同意,并应当取得其家属或者关系人同意并签字;无法取得患者意见时,应当取得家属或者关系人同意并签字。
根据卫生部医政司关于推荐使用《医疗知情同意书》的函(卫医政疗便函〔2010〕42号)的规定,本检查或是治疗属于特殊检查或是特殊治的项目,医方有义务对此进行充份的知情告知。
依据卫生部卫生部医政司关于推荐使用《医疗知情同意书》的函(卫医政疗便函〔2010〕42号)的规定,医方应当对患者进行如下内容的告知:
深静脉置管术知情同意书
患者姓名
性别
年龄
病历号
手术潜在风险和对策
医生告知我深静脉穿刺术及留置导管可能发生的一些风险,有些不常见的风险可能没有在此列出,具体的医疗方案根据不同病人的情况有所不同,医生告诉我可与我的医生讨论有关我医疗方案的具体内容,如果我有特殊的问题可与我的医生讨论。
1.我理解任何麻醉都存在风险。
2.我理解任何所用药物都可能产生副作用,包括轻度的恶心、皮疹等症状到严重的过敏性休克,甚至危及生命。
3.我理解此操作可能发生的风险和医生的对策:
1) 局部感染或败血症:局部穿刺点发生红、肿、热、痛,或全身感染如发热、寒战等;
2) 血管损伤:发生出血、假动脉瘤、静脉狭窄、动静脉瘘。局部血肿可压迫气道、胸腔、心脏、气管,引起吞咽异物感,心悸、阵发性刺激性干咳、发热甚至窒息死亡等,必要时需外科手术治疗;
3) 穿刺部位局部血肿,皮下气肿;
4) 心血管症状:穿刺或拔除导管过程中可发生高血压、脑血管意外、心律失常、心包填塞、心跳呼吸骤停等;
5) 周围组织、神经损伤:生意嘶哑、穿刺侧颈部、胸部、上肢部疼痛和乏力、麻木、活动障碍、霍纳氏综合症(穿刺侧瞳孔缩小,脸裂缩小,上眼睑轻度下垂,眼球后陷,同侧面部皮肤血管扩张并无汗)等;
6) 空气栓塞:可影响呼吸,导致心血管衰竭、神经系统后遗症、肺栓塞,甚至死亡等;
7) 血栓形成:可造成血管栓塞、静脉炎、导管堵塞等;
8) 穿刺中或穿刺后可进入胸腔、纵隔、心包、心脏、淋巴管、腋静脉、颈内静脉颅内部分等,出现气胸、血胸、胸腔积液、纵隔积液、心包积液、心脏穿孔、淋巴漏等;
9) 穿刺及置管失败;
10) 渗液、渗血,出血量大时可出现休克甚至危及生命;
11) 导管折叠、折断、遗留、堵塞、滑脱等;
12) 上述并发症发生后有可能需要拔除导管后再次置管,也可以导致本人身体器官严重障碍,甚至留下终身残疾,严重的还可能危及生命。
特殊风险或主要高危因素
我理解根据我个人的病情,我可能出现未包括在上述所交待并发症以外的风险:一旦发生上述风险和意外,医生会采取积极应对措施。
患者知情选择
* 我的医生已经告知我将要进行的操作方式、此次操作及操作后可能发生的并发症和风险、可能存在的其它治疗方法并且解答了我关于此次操作的相关问题。
* 我同意在操作中医生可以根据我的病情对预定的操作方式做出调整。
* 我理解我的操作需要多位医生共同进行。
* 我并未得到操作百分之百成功的许诺。
* 我授权医师对操作切除的病变器官、组织或标本进行处置,包括病理学检查、细胞学检查和医疗废物处理等。
患者签名 签名日期 年 月 日
如果患者无法签署知情同意书,请其授权的亲属在此签名:
患者授权亲属签名 与患者关系 签名日期 年 月 日
医生陈述
我已经告知患者将要进行的治疗方式、此次治疗及治疗后可能发生的并发症和风险、可能存在的其它治疗方法并且解答了患者关于此次治疗的相关问题。
医生签名 签名日期 年 月 日
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