肝脏移植手术中患方的知情同意权及医方的告知义务

　　肝脏移植手术属于特殊检查、特殊治疗，在医疗过程中容易发生医疗侵权造成患者医疗损害。卫生部为了贯彻实施《侵权责任法》、《医疗机构管理条例》等法律法规，尊重患者知情权、选择权和同意权，维护医患双方合法权益，规定了医疗机构在病历书写中要明确记录对患者者关于肝脏移植手术的知情同意内容。

　　对于各种原因引起的疾病（良性和恶性）发展到终末期时，采用手术的方法，切除已经失去功能的病肝，植入健康肝脏以挽救患者生命称为肝移植手术。原则上，当各种急性或慢性肝病用其他内外科方法无法治愈，预计在短期内无法避免死亡者，均可考虑进行移植术。常见治疗疾病包括：病毒性肝硬变，酒精性肝硬变，肝豆状核变性，原发性胆汁性肝硬变，先天性胆道闭锁，原发性肝癌等。肝移植手术方式较多，主要包括尸体肝移植、减体积肝移植、活体肝移植、劈离式肝移植等。对于良性终末期肝病，选择适当的手术时机是手术成功与否的关键问题。最好的手术时机是病人肝功能刚进入失代偿期，此时疾病无康复机会，而病人又能耐受手术。对肝脏恶性肿瘤实施肝移植仍有较大争论，国内外很多移植中心把肝移植作为小肝癌合并肝硬化的首选治疗方式。对于无肝外转移的进展期肝癌，失去手术切除或其他治疗的可能性，为延长生命，提高生活质量，也可以考虑肝移植术。肝移植手术作为目前创伤最大的治疗手段，80%的患者术后都会出现一种或以上的并发症。移植后主要并发症包括为原发性移植肝无功能、感染和排斥，其他还常见的是术后出血、肝动脉、门静脉血栓形成，以及胆道并发症等等，对于恶性肿瘤及肝炎患者还有肿瘤和肝炎复发的问题。随着肝移植技术不断完善，患者术后1年生存率逐步提高可达80％以上，5年生存率70％左右。

　　依据《医疗机构管理条例》第33条规定：医疗机构施行手术、特殊检查或者特殊治疗时，必须征得患者同意，并应当取得其家属或者关系人同意并签字；无法取得患者意见时，应当取得家属或者关系人同意并签字。

　　根据卫生部医政司关于推荐使用《医疗知情同意书》的函（卫医政疗便函〔2010〕42号）的规定，本检查或是治疗属于特殊检查或是特殊治的项目，医方有义务对此进行充份的知情告知。

　　依据卫生部卫生部医政司关于推荐使用《医疗知情同意书》的函（卫医政疗便函〔2010〕42号）的规定，医方应当对患者进行如下内容的告知：

肝脏移植手术知情同意书

患者姓名
性别
年龄
病历号

疾病介绍和治疗建议
　　医生已告知我患有　　　　，需要在　　　　麻醉下进行　　　　　　手术。

手术潜在风险和对策
　　医生告知我肝脏移植手术可能发生的一些风险，有些不常见的风险可能没有在此列出，具体的手术术式根据不同病人的情况有所不同，医生告诉我可与我的医生讨论有关我手术的具体内容，如果我有特殊的问题可与我的医生讨论。
　1.我理解任何手术麻醉都存在风险。

　2.我理解任何所用药物都可能产生副作用，包括轻度的恶心、皮疹等症状到严重的过敏性休克，甚至危及生命。

　3.我理解此手术可能发生的风险：
　　肝脏移植是治疗各种终末期肝病的特大型手术，手术技术复杂，对机体造成的创伤大。病人术前可能存在肝脏功能或合并其他脏器功能损害，手术中和手术后可能出现各种并发症，这些并发症或意外的发生均可导致手术失败、患者死亡或需再次移植。
　　手术的主要并发症有：
　　1) 麻醉意外，严重者死亡。术中、术后心脑血管并发症，心脑血管意外，严重者死亡。心肺功能衰竭，严重者死亡。
　　2) 肝脏肿瘤已有远处转移或病肝无法切除，或血管条件所限不能移植，术中放弃移植，病情加重或死亡。肿瘤患者术中门静脉或下腔静脉瘤栓脱落，患者死亡。
　　3) 术中大出血，导致失血性休克，血管损伤，空气栓塞。术后腹腔内大出血，可能需要行二次手术，严重者死亡。
　　4) 损伤周围脏器，主要包括胃肠道、肾脏、输尿管、肾上腺、胰腺、膈肌等致肠瘘、尿瘘、胰瘘、气胸等。
　　5) 术中胆道损伤或胆道缺血，术后胆瘘，胆汁性腹膜炎，严重者需再次手术探查。术后胆道狭窄或胆结石形成，梗塞性黄疸，再次肝移植。术后"T"管无法夹闭或拔除，或拔除"T"管后出现胆瘘，需再次手术。术后胆道感染，败血症、休克、肝脓肿。术后远期胆道并发症，如胆道非吻合口狭窄等，需胆道镜或其他治疗，严重者需再次肝移植。
　　6) 静脉转流致气栓、循环血量骤然减少、严重低血压、心律失常，甚至心跳骤停、死亡。腋静脉、大隐静脉转流处血管血栓形成或其他并发症，导致上下肢水肿、感觉或运动障碍。
　　7) 术后血管吻合口狭窄或血栓形成，需用介入方法治疗，严重者使移植肝功能丧失，需再次移植甚至死亡。肝上下腔静脉狭窄或梗阻导致急性肝脏流出道梗阻：上消化道出血，急性肝功能衰竭。肝上下腔静脉狭窄导致下肢血回流阻碍。术后因肝动脉或门静脉供血不良造成局部或全肝缺血坏死，出现脑病、腹腔出血、肝功能衰竭、患者死亡或需再次肝移植。各血管吻合口漏，引起腹腔内大出血，可能需要再次手术。
　　8) 术后原发性移植肝无功能或进行性移植肝功能衰竭，致死亡或再次肝移植。
　　9) 术中术后发生超急性、急性排斥反应或慢性排斥反应，导致不可逆转的肝功能衰竭，病人死亡或需再次肝移植。术后病人需长期（终生）使用免疫抑制剂。抗排斥药物副作用主要包括肝肾功能损害、心血管系统损害、神经系统损害、癫痫发作、顽固性高血压、糖尿病、抗排斥药物中毒等。长期使用免疫抑制剂可能导致因免疫功能低下而造成的各种疾病。
　　10) 术后肝性脑病（肝昏迷）、消化道大出血、顽固性腹水等。
　　11) 术后应激性溃疡，胃肠道大出血，胃肠道穿孔，胃瘘、肠瘘，腹腔内感染严重者死亡。
　　12) 术中、术后严重凝血功能障碍或其他原因导致腹腔内或全身出血。
　　13) 术后肝肺综合症（动脉低氧血症）、胸腔积液、肺不张、肺部感染、ARDS、呼吸功能衰竭，长期依赖呼吸机，需气管切开，严重者死亡。
　　14) 术后肝肾综合症，肾功能衰竭，需长期透析治疗或肾移植，严重者死亡。
　　15) 术后可能发生各种病毒感染，各器官或全身难以控制的细菌感染或霉菌感染。
　　16) 术后发生病毒性肝炎或肝炎复发，导致爆发性肝功能衰竭或肝硬变，需再次移植。
　　17) 术后心功能衰竭、严重心律失常、心梗、高血压等。
　　18) 术后胃肠道功能衰竭、腹胀、肠蠕动不能恢复、肠粘连、肠梗阻。
　　19) 术后胃肠道出血，应激性溃疡，严重者死亡；
　　20) 术后脑供血不足表现：脑水肿、双目失明、失聪、头痛等。术后颅内出血。
　　21) 术后膈下积液、腹腔内感染，伤口积液、血肿、感染、裂开、延迟愈合或不愈合，瘘管及窦道形成，切口疝。
　　22) 术后肿瘤复发或远处转移，或术后新生恶性肿瘤。
　　23) 如果卧床时间较长可能导致肺部感染，泌尿系统感染，褥疮，深静脉血栓形成及肺栓塞、脑栓塞等；
　　24) 其它各种手术并发症。
　　25) 因肝移植为急诊限时手术，应尽量缩短供肝保存时间，所以有时会出现这种情况：麻醉及各种导管已插好后发现供肝出现常规检查不能发现的异常而无法行肝移植，病人病情加重或死亡。
　　26) 麻醉及各种导管已插好或已经开腹后因天气或交通工具等问题导致供肝无法及时到达甚至被迫停止肝移植手术，病人病情加重或死亡。
　　27) 开腹后探查发现病人病情无法行肝脏移植术及因天气或交通工具等问题导致无法行肝移植手术时，患者及家属愿意负担获取供肝的相应费用。
　　28) 其它目前无法预计的风险和并发症。

　4.我理解如果我患有高血压、心脏病、糖尿病、肝肾功能不全、静脉血栓等疾病或者有吸烟史，以上这些风险可能会加大，或者在术中或术后出现相关的病情加重或心脑血管意外，甚至死亡。

　5.我理解术后如果不遵医嘱，可能影响手术效果。

特殊风险或主要高危因素
　　我理解根据我个人的病情，我可能出现以下特殊并发症或风险：
　　一旦发生上述风险和意外，医生会采取积极应对措施。
患者知情选择
* 我的医生已经告知我将要进行的手术方式、此次手术及术后可能发生的并发症和风险、可能存在的其它治疗方法并且解答了我关于此次手术的相关问题。
* 我同意在手术中医生可以根据我的病情对预定的手术方式做出调整。
* 我理解我的手术需要多位医生共同进行。
* 我并未得到手术百分之百成功的许诺。
* 我授权医师对手术切除的病变器官、组织或标本进行处置，包括病理学检查、细胞学检查和医疗废物处理等。

患者签名　　　　签名日期　　年　月　日

如果患者无法签署知情同意书，请其授权的亲属在此签名：
患者授权亲属签名　　　　与患者关系　　签名日期　　年　月　日

医生陈述
　　我已经告知患者将要进行的治疗方式、此次治疗及治疗后可能发生的并发症和风险、可能存在的其它治疗方法并且解答了患者关于此次治疗的相关问题。
医生签名　　　　签名日期　　年　月　日

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