知情同意权

一. 释义

　　知情同意权应从两个角度进行释义：即从医务人员角度及患者的角度。
　　1.从医务人员角度知情同意权是指医务人员要为病人提供其做决定所必需的足够信息(如病情、诊疗方案、预后及可能会出现的危害等)，让病人在权衡利弊后，对医务人员所拟订的诊疗方案做出同意或否定的决定。
　　2.从患者角度知情同意权是指患者有权知悉自己的病情并可以对医务人员所采取的医疗防治措施、药物使用等决定取舍。

二. 范围

　　知情同意权包括：了解权、被告知权、拒绝权和同意权是患者充分行使自主权的前提和基础。在临床实习中知情权与自主权并称为知情同意权。自主权是指病人在诊疗过程中有询问病情接受、拒绝或选择诊疗方案的自主权。重视并维护病人权益首先必须尊重病人的知情同意权。知情同意权贯穿整个医务工作中，因此，正确理解和行施“知情同意权”在医务工作中有着重要意义。知情同意权对患者是权利，对医生是法定义务。

三. 知情同意权法律规定

　　知情权和同意权（选择权）的概念首次出现，在我国是1993年10月31日颁布的《消费者权益保护法》中。

　　《消费者权益保护法》第8条的规定，具体说来，就是“消费者有权根据商品或者服务的不同情况，要求经营者提供商品的价格、产地、生产者、用途、性能、规格、等级、主要成份、生产日期、有效期限、检验合格证明、使用方法告知书、售后服务，或者服务的内容、规格、费用等有关情况。”

　　《消费者权益保护法》第9条的规定，具体指“消费者有权自主选择提供商品或者服务的经营者，自主选择商品品种或者服务方式，自主决定购买或者不购买任何一种商品、接受或者不接受任何一项服务。消费者在自主选择商品或者服务时，有权进行比较、鉴别和挑选。”

　　我国在患者知情同意权方面的法律规定目前仅有四条，分别是：
　　1、《中华人民共和国执业医师法》第26条“医师应当如实向患者或者其家属介绍病情，但应注意避免对患者产生不利后果。医师进行实验性临床医疗，应当经医院批准并征得患者本人或者其家属同意”
　　2、《医疗机构管理条例》第33条“医疗机构施行手术、特殊检查或者特殊治疗时，必须征得患者同意，并应当取得其家属或者关系人同意并签字；无法取得患者意见时，应当取得家属或者关系人同意并签字；无法取得患者意见又无家属或者关系人在场，或者遇到其他特殊情况时，经治医师应当提出医疗处置方案，在取得医疗机构负责人或者被授权负责人员的批准后实施。”
　　3、《医疗机构管理条例实施细则》第62条“医疗机构应当尊重患者对自己的病情、诊断、治疗的知情权利。在实施手术、特殊检查、特殊治疗时，应当向患者作必要的解释。因实施保护性医疗措施不宜向患者告知情况的，应将有关情况通知患者家属。”
　　4、《医疗事故处理条例》第11条“在医疗活动中，医疗机构及其医务人员应当将患者的病情、医疗措施、医疗风险等如实告知患者，及时解答其咨询；但是，应当避免对患者产生不利后果。”

四. 患者知情同意权与消费者知情同意权的区别

　　从上述法律规定来看，显然法律对患者知情同意权的保护比对普通消费者而言更严格。医疗服务领域消费的提供者——医院“应当”尊重患者的知情权；实施手术、特殊检查或者特殊治疗“必须”征得患者同意。而《消费者权益保护法》只是规定消费者“享有”知情权和决定权。这样的实体权利的规定更适用于医疗领域的高风险的性质。

　　根据我国目前的立法来理解，患者的知情权应是指患者有知悉自己的病情、治疗措施、医疗风险、医院和医生的基本情况、医生技术水平、医疗费用、有关医疗信息等问题的权利；患者的同意权应是指手术患者、接受特殊检查及特殊治疗的病人有知悉自己病情、检查手段、治疗措施、医疗风险并进行自主选择表示同意或不同意手术、检查或治疗方案的权利。医患关系中的知情同意权常是不能分割的，知情权是同意权的前提和基础，只有充分保障患者知情权，患者才能做出真正有效的同意。因此，概而言之，患者的知情同意权指的是患者在取得医生提供其医疗决定所必需的足够信息的基础上做出医疗同意的权利。

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